通过基本风险分析，确定了影响和安全相关功能的潜在风险，并对可能的原因进行检查，以采取适合的措施来减少或避免此类风险的产生， 关键过程直接影响产品的安全，分析的任务就是审核所有和特性相关的设计，csv好不好，并对过程做出解释说明（依据---），风险分析的目标是为人员、环境、工厂以及产品等的风险评估制定原则，并采取适当的措施。
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系统出现故障或损坏时应启动偏差调查程序，按照<偏差处理管理规程>执行。4.8.4定期对计算机化系统进行检查、维护保养。对生产和控制中关键的b、c、d类系统应建立预防性维护计划。维护保养的内容根据计算机化系统的不同而不同，如硬件的检测、数据整理、备份等，并形成记录。4.9计算机化系统的变更4.9.1计算机化系统安装位置变更、硬件改变、软件升级、关键参数的变更、功能变动等情况出现时，
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