该类计算机化系统特点:没有用户界面,产生原始数据及测试结果但不存储及处理;软件程序固化在系统的内部存储器中;可以输入并储存运行参数,csv---,但不能对软件进行修改和配置。举例:a.现场安装的智能化传感器、显示仪(嵌入式计算机)温度、压力、流量、风速、转速、ph、电导率等。iso9001管理体系费用简化流程,极速出证!广告深圳地区专享优惠,7天极速出证,平湖csv,含iaf,cnas标志,---!查看详情>;b.现场安装的智能化仪表自动控制系统(嵌入式计算机)温控仪、压力控制器、带调节信号、报警信号的智能仪表等c.电子衡器、数显式检验检测仪器、测试工具、离线仪表等。4.3.2b类:工业过程控制类计算机该类计算机化系统特点
基于风险的供应商评估方法记录版本号,验证正确的安装方式在根据使用要求的基础上进行风险测试(对于简单的系统,常规校准可能可以替代测试)有用于---系统合规、并符合预定用途的规程可配置软件该软件通常非常复杂,可以用用户进行配置(组态)以满足用户具有业务流程的特殊需求。该软件编码不能更改。实验室信息管理系统(简称lims)
某些生命周期文档可能只由供应商保留(如涉及规范)记录版本号,验证正确的安装方式记性基于风险的测试仪表明应用软件在测试环境下按照涉及要求运行进行基于风险的测试,已表明应用软件在业务流程中按照涉及要求运行具有用于---合规,并符合预定用途的规程定制软件设计定制程序和编制源代码以使其适应用户业务流程的软件视情形改变,但通常包括:内部和外部开发的it应用程序
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