内部和外部开发的流程控制应用软件定制梯级逻辑软件定制固件电子制表软件（宏）与可配置（组态）情形下相同，并且还包括：更严格的供应商评估，包括可能的供应商审计贯穿整个生命周期的文档资料（功能规范简称fs，深圳市csv，设计规范简称ds，结构测试等）设计与源代码---被---公司应当维护系统清单，用来表明哪些系统受gxp---（见本指南的5.3部分）。清单应该提供概述性的信息，csv多少钱，包括：系统的验证状态、所有权、影响、当前版本，csv怎么样，以及供应商。自动化设备情况可能会单独列出，应该避免重复。药企行业的很多标准方法都来自于其他行业的标准方法，如iso、itil、电子签名、审计、权限、备份都是如此行业的很多标准方法都来自于其他药企行业的标准方法，如iso、itil、电子签名和审计也是如此
变更应当按照<设备的更新改造与报废、调拨管理规程>执行。4.10电子记录管理电子记录是指：任何由计算机系统产生、修改、维护、归档、提取和分发的文字、图形、资料、声音、图像或其它以数字形式存在的信息集合。在电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况下，应在计算机化系统数据管理中明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据。以电子数据为主数据时，应当符合以下要求：4.10.1为满足审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的。4.10.2必须采用物理或者电子方法---数据的安全，以防止故意或意外的篡改或损害。
计算机化系统清单内容应至少包括：系统名称，安装位置，硬件名称、软件名称，与管理相关功能，类别等项目。此处的类别应根据本文上述分类原则确定。4.4.3计算机化系统清单应在公司计算机化系统出现新增、报废、安装位置变更、软件升级、功能变动等情况出现时及时变更。4.5计算机化系统供应商管理4.5.1应根据风险级别及计算机化系统的类别建立计算机化系统供应商档案，对于在生产控制及管理中起重要作用、属b类、c类及d类的计算机化系统必计算机网络应用_广东应用技工学校_重点名校就业强校广告计算机网络应用适用于初中毕业生开设，
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