每项都将被分配一个数字：1-5（依据---程度），数字越大，表明风险越高。评估标准分为为两个等级。评估标准按照“坏情况”实施，一旦ra团队成员对某个风险意见不同或无法定级时，则必须在“陈述”里阐明关键的评估。
随后，csv对比，进行风险系数的计算：rpn = s x o x d计算风险系数与先前定义的限值进行比较，csv方案，一旦过程关键风险被发现，并定义了风险防范措施，则二次评估（考虑到定义的措施）是---的，将风险系数2将被降低在一个较低分值。
变更应当按照<设备的更新改造与报废、调拨管理规程>执行。4.10电子记录管理电子记录是指：任何由计算机系统产生、修改、维护、归档、提取和分发的文字、图形、资料、声音、图像或其它以数字形式存在的信息集合。在电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况下，应在计算机化系统数据管理中明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据。以电子数据为主数据时，应当符合以下要求：4.10.1为满足审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的。4.10.2必须采用物理或者电子方法---数据的安全，以防止故意或意外的篡改或损害。
风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。原则上，类别1及类别2的计算机化系统，具备显示及控制功能，南山区csv，无应用软件操作系统，该类计算机化系统应重点确认其显示及控制功能的准确性，和设备运行确认一并进行。类别3及类别4的计算机化系统，具备显示、控制、软件数据处理、贮存功能，具有的应用软件操作系统，该类计算机化系统验证应包括硬件确认及软件验证。4.6.2计算机化系统的确认总体框架同普通设备确认一样，包括设计确认（dq）、安装确认（iq）、运行确认（oq）及性能确认（pq），
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