数据获取系统管理控制与数据获取(简称scada)企业资源规划(简称erp)生产资源规划(简称mrpii)---试验监控系统分散的控制系统(dcs)电子管理系统(edms)构建管理系统客户关系管理(简称crm)电子表格简单的人机交互界面(简称)注意以上某些系统可能包含重要的定制成分生命周期方法基于风险的供应商评估方法证明供应商有合适的控制体系(简称qms)
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计算机化系统由硬件、软件、网络组建和可控的功能和相关的组成生命周期方法需要以系统化的方式来定义与实施活动,包括从概念提出、需求理解、历经开发、发布、运行使用一直到系统退役。规范活动有对应的验证步骤以确认是否满足了所有的规范要求。对于大型的系统可能需要多层级的规范,而小型的、简单的或低风险的系统则只需把几个规范结合起来即可。应该通过合适的验证步骤对规范进行确认。
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